Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Addyi для использования у женщин в постменопаузе с гипоактивным расстройством полового влечения. Об этом рассказала Лорен Штрейхер, профессор акушерства и гинекологии Медицинской школы Файнберга Северо-Западного университета в интервью медицинскому журналу Women's Health (WHealth). Addyi был разработан для лечения женщин с гипоактивным расстройством полового влечения (HSDD). это состояние, при котором сексуальное желание снижено или полностью отсутствует, вызывая значительные психологические страдания. Действующее вещество препарата флибансерин влияет на баланс нейромедиаторов в головном мозге, в частности, за счет снижения активности серотонина, что может способствовать повышению либидо. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США первоначально одобрило Addyi в 2015 году, но только для женщин в пременопаузе. Эта фаза характеризуется постепенными изменениями гормонального баланса: снижением уровня женских гормонов эстрогена и прогестерона. FDA теперь расширило показания, разрешив использовать препарат после менопаузы, которая обычно наступает в возрасте от 45 до 55 лет. Он был основан на данных успешных клинических испытаний с участием добровольцев в возрасте от 18 до 80 лет. Эти же данные использовались и при первоначальном одобрении препарата. Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, проведенных в период с 2015 по 2024 год, показал, что Адди более эффективен, чем плацебо, в улучшении сексуального влечения. Это оценивалось с помощью электронных дневников, заполненных участниками. Более того, больше женщин как до, так и после менопаузы сообщили о «значительной пользе» от препарата по сравнению с теми, кто получал плацебо. Эксперт подчеркивает, что новый препарат эффективен не для всех, поскольку снижение либидо может быть связано с психологическими, гормональными и социальными факторами. Между тем, он считает расширение одобрения важным шагом, поскольку у мужчин есть несколько вариантов лекарств для лечения сексуальной дисфункции, а у женщин их очень мало.